Covid-19: Regulador europeu avalia vacina da Pfizer para jovens dos 12 aos 15 anos
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou hoje ter começado a avaliar a administração da vacina da Pfizer/BioNTech contra a covid-19 para jovens dos 12 aos 15 anos, após um pedido de alargamento do fármaco a esta faixa etária. Em comunicado, o regulador europeu informa que “começou a avaliar um pedido para alargar a utilização da vacina contra a covid-19 Comirnaty a jovens dos 12 aos 15 anos de idade”, fármaco este que já está autorizado na União Europeia (UE) para pessoas com 16 ou mais anos. Segue-se agora uma “avaliação acelerada dos dados apresentados pela empresa que comercializa a Comirnaty, incluindo os resultados de um grande estudo clínico em curso envolvendo adolescentes a partir dos 12 anos de idade, a fim de decidir se deve recomendar a extensão da indicação”. A análise estará a cargo do comité de medicamentos humanos da EMA, que emitirá depois um parecer que será submetido à Comissão Europeia. Espera-se que o resultado desta avaliação seja conhecido até junho, a não ser sejam necessárias informações suplementares. Caberá depois ao executivo comunitário tomar uma decisão final juridicamente vinculativa aplicável em todos os Estados-membros da UE. Baseado na…